Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44129 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08688 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная Trimax TX50 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25 см) - Film Tray 8x10 in. (20x25 cm) - 1 шт. 2. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30 см) - Film Tray 10x12 in. (25x30 cm) - 1 шт. 3. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35 см) - Film Tray 11x14 in. (28x35 cm) - 1 шт. 4. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35 см) - Film Tray 14x14 in. (35x35 cm) - 1 шт. 5. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43 см) - Film Tray 14x17 in. (35x43 cm) - 1 шт. 6. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX50 Laser Imaging System - Filter for Laser Imager Trimax TX50 - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, P.R. China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Макарова Ольга Евгеньевна |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 18"В", кв. 145 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |