Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08687 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека (см. Приложение на 1 листе) Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека: - Тест-системы для определения уровня общего холестерина - TOTAL CHOLESTEROL, - Тест-системы для определения общего холестерина (TOTAL) и холестерина высокой плотности (HDL) - CHOLESTEROL COMPLETE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "Салюта |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хелс-Кем Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Health-Chem Diagnostics, 3341 SW 15th Street, Pompano Beach, Florida 33069, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Health-Chem Diagnostics, 3341 SW 15th Street, Pompano Beach, Florida 33069, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |