Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07247 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000»: 1. Основной прибор. 2. Блок питания с кабелем. 3. Батарея литий - ионная. II. Принадлежности: 1. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, многоразовый), состав: - силиконовый шланг 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 2. Система дыхательная для взрослых (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг 1,5 м или 3 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 3. Система дыхательная для детей (контур пациента, одноразовый) комплект 5 шт., состав: - пластиковый шланг 1,9 м. - дыхательный клапан. - датчик расхода (потока). - угловой коннектор. 4. Соединительный шланг для системы подачи газов. 5. Переходник многоразовый для шлангов. 6. Переходник одноразовый для шлангов. 7. Зарядное устройство для батареи. 8. Баллон для O2, 2 литра, 200 bar, подсоединение G3/4". 9. Редуктор давления «Alduk III». 10. Крепление для оборудования. 11. Крепление универсальное настенное. 12. Устройство переноски (универсальная сумка). 13. Крепление для автомобиля Скорой помощи. 14. Устройство для ручной ИВЛ (резутатор) «MR-100». 15. Маски дыхательные лицевые (размеры S, M, L). 16. Тестовый мешок для настройки аппарата (Тест - легкие). 17. Маски дыхательные носовые (размеры S, M, L). 18. Комбинированный дыхательный фильтр. 19. Конвертер для работы от бортовой сети с креплением. 20. Шланг О2/сж. воздух 5 м, 3 м со штекером. 21. Комплект автоматического переключения О2: - переключатель О2. - шланги 2 шт. 22. Программное обеспечения для режима вентиляции BIPAP. 23. Программное обеспечение для поддержки ингаляции О2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Drä,ger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |