Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для исследования функции внешнего дыхания PowerCube с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания PowerCube. II. Принадлежности к аппарату для исследования функции внешнего дыхания PowerCube: 1. Модуль спирометрии PowerCube-Spiro. 2. Модуль бодиплетизмографических исследований PowerCube-Body. 3. Модуль измерения диффузионной способности легких PowerCube-Diffusion. 4. Модуль импульсной осциллометрии ROS. 5. Модуль эргоспирометрии PowerCube-Ergo. 6. Устройство для измерения функциональной остаточной ёмкости ФОЕ и диффузионной способности легких Helium-FRC SB. 7. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry. 8. Устройство измерения эластичности легочных тканей Compliance. 9. Устройство измерения эффективности работы дыхательной мускулатуры P0.1/Pmax. 10. Устройство измерения дыхательного сопротивления ROCC. 11. Устройство проведения бронхопровокационных проб ProvoJet. 12. Устройство определения насыщения крови кислородом SpO2. 13. Устройство определения сердечного выброса методом возвратного дыхания Cardiac Output (CO2-Rebreathing). 14. Датчики потока ультразвуковые. 15. Модификация химического кислородного анализатора 16. Устройства дистанционного измерения пульса. 17. Передвижные тележки для монтажа аппаратуры. 18. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры для PowerCube-Ergo. 19. Тележки для газовых баллонов, варианты исполнения: стационарные, передвижные. 20. 3D суппорты для передвижных тележек. 21. Изолирующие разделительные трансформаторы. 22. Устройства определения условий окружающей среды. 23. Шприцы калибровочные, варианты исполнения: 1000 мл., 3000 мл. 24. Переходники для калибровочных шприцов. 25. Кабели, варианты исполнения: кабели питания, кабели соединительные. 26. Оливы носовые, варианты исполнения: взрослые и детские. 27. Ручки риноманометрические для носовых олив. 28. Пробки калибровочные резиновые. 29. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные, малые (детские), средние, большие. 30. Загубники бумажные (одноразовые) и силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые, детские. 31. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые и силиконовые. 32. Корпус фильтра MicroGard. 33. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard. 34. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn. 35. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS. 36. Трубки дыхательные одноразовые Spirette. 37. Пневмотахограф диафрагмальный. 38. Переходники силиконовые для диафрагмального пневмотахографа. 39. Пакеты пластиковые модуля измерения диффузионной способности. 40. Катетеры модуля измерения эластичности легочных тканей. 41. Анализаторы химические кислорода, варианты исполнения: стандартные, для модуля PowerCube-Ergo. 42. Маски для эргоспирометрии, варианты исполнения: большие, средние, малые. 43. Крепления эргоспирометрических масок головные. 44. Датчики пульсоксиметра, варианты исполнения: напалечные, ушные. 45. Небулайзеры бронхопровокационных проб. 46. Редукторы газовые, варианты исполнения: для модуля эргоспирометрии, для модуля измерения диффузионной способности CO Diffusion/He-FRC, для модуля Cardiac Output. 47. Преобразователи USB-RS232. 48. Блоки гальванической развязки для компьютера. 49. Интерфейсные карты для модуля PowerCube-Ergo. 50. Программное обеспечение на CD дисках. 51. Инструкция по эксплуатации и сервису. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интмедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105318, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105318, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |