Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44139 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирограф SpiroScout с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Спирограф SpiroScout. II. Принадлежности к спирографу SpiroScout: 1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry. 2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry. 3. Блок импульсной осциллометрии ROS. 4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 5. Суппорт для передвижной тележки. 6. Изолирующий разделительный трансформатор. 7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.). 8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.). 9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.). 10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.). 11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.). 14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.). 15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.). 16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.). 17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.). 18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.). 19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.). 20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интмедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105318, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105318, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 24, корп. 3, кв. 75 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |