Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44150 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08691 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав): 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Клапан выдоха. 5. Шланг кислородный. 6. Шланг сжатого воздуха. 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. II. Принадлежности: 1. Датчик для измерения СО2 с адаптером. 2. Кабель для интерфейса «Медибус». 3. Кабель для принтера. 4. Дисплей цветной. 5. Тележка. 6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем. 7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 8. Кронштейн 240-С. 9. Распылитель медикаментозный со шлангом. 10. Резутатор. 11. Тест-легкие. 12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем. 13. Компрессор медицинского воздуха. 14. Воздушный шланг, 0,8 м. 15. Влагоотделитель. 16. Маска «BabyFlow» - 10 штук. 17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук. 18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук. 19. Маска дыхательная «NovaStar». 20. Маска дыхательная «ClassicStar». 21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук. 22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт. 23. Фильтр воздушный. 24. Фильтр пылевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Drä,ger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,ger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |