RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44155
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08860
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark: 1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml). 2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml). 3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml). 4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml). II. Наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark: 1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24). 2. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 CDT Reagents (6x96). 3. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (50x96). 4. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (5x96). 5. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 SQA Reagents (1x96). 6. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG p16 (4x24). 7. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MLH1 (4x24). 8. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MGMT (4x24). 9. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG LINE-1 (4x24). 10. Набор реагентов PyroMark Q24 BRAF (4x24). 11. Набор реагентов PyroMark Q24 KRAS v2.0 (4x24). 12. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG LINE-1 (2x96). 13. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG p16 (96). 14. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MLH1 (96). 15. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MGMT (96). 16.Набор реагентов PyroMark Q96 CpG Prader Willi (96). 17. Набор реагентов PyroMark Q96 BRAF (4x24). 18. Набор реагентов PyroMark Q96 APOE (96). 19. Набор реагентов PyroMark Q96 MTHFR (96). 20. Набор реагентов PyroMark Q96 HFE (96). 21. Набор реагентов PyroMark Q96 KRAS v2.0 (4x24). 22. Набор реагентов контрольный олигонуклеотид PyroMark Control Oligo.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИнтерЛабСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКИАГЕН ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияQIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях