Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44167 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор аминокислот ААА-400 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Базовый комплект: - ААА-400 ? аминокислотный анализатор - Эталонный набор образцов ( 4 шт по 20 мл) - Соединительный кабель к аналого-цифровому преобразователю ULAD - Аналого-цифровой преобразователь ULAD - Сетевой кабель - Химическая бутыль с крышкой емкостью 1 л (10 шт) - Хроматографическая колонка для определения свободных аминокислот - Соединительная полимерная трубка 60 mm - Соединительная полимерная трубка 30 mm - Кабель коммуникации с ЭВМ - Инструкция по эксплуатации оборудования ? 4 шт. - Стартовый набор расфасованных по стеклянной таре компонентов для анализа проб ? 15 шт. в указанном количестве: - 2-Methoxyethanol(peroxide free)/2-Метоксиэтанол (без пероксидов), 9шт, CH1006 - 2-Methoxyethanol/2-МЕТОКСИЭТАНОЛ, 9шт, CH1005 - Ninhydrin/, 6шт, CH1008 - Hydrindantin Dihydrate/ Гидриндантин дигидрат, 1шт, CH1009 - 4M Acetate buffer/ Ацетатный буфер, 6шт, CH1007 - Citric Acid Monohydrate/ Лимонная кислота моногидрат, 1шт, CH1041 - Sodium Citrate Dihydrate/ Цитрат натрия дигидрат, 2шт, CH1042 - Sodium Chloride/ Хлорид натрия, 1шт, CH1043 - Boric Acid/ Борная кислота, 1шт, CH1045 - Sodium Azide/ Азид натрия, 1шт, CH1051 - Thiodiglycol/ Тиодигликоль, 1шт, CH1052 - Sodium Hydroxide/ Гидроксид натрия, 1шт, CH1044 - Lithium Citrate Tetrahydrate/ Цитрат лития тетрагидрат, 1шт, CH1046 - Lithium Chloride/ Хлорид лития, 1шт, CH1054 - Lithium Hydroxide Monohydrate/ Гидроксид лития моногидрат, 1шт, CH1048 II. Принадлежности: 1. Хроматографическая колонка для определения гидролизатов и биогенных аминов AA4500H 2. Хроматографическая колонка для определения свободных аминокислот, AA4500F 3. Набивная хроматографическая колонка, AA4510 4. Хроматографическая колонка ionex Polymer 8 250x4 мм, AB4520 5. Соединительная полимерная трубка 60 mm, AA4529 6. Соединительная полимерная трубка 30 mm, AA4528 7. Крышка предколонки, фильтр, уплотнитель, AA4621 8. Устройство для наполнения хроматографической колонки, AA4631 9. Наполнитель для хроматографической колонки Ionex 0804, 90000025 10. Наполнитель для хроматографической колонки Ionex LG ANB, 90000026 11. Наполнитель для хроматографической колонки Ionex LG FA, 90000027 12. Капиллярная трубка PTFE ø, 1,6/ø, 0,3 mm (teflon), 5KAP0006 13. Капиллярная трубка PTFE ø, 1,6/ø, 0,8 mm (teflon), 5KAP0007 14. Перистальтическая силиконовая трубка, AA2520 15. Химически стойкий соединительный винт UNF – PEEK, AA1781 16. Химически стойкий соединительный шуруп UNF, AA1787 17. Уплотнительное кольцо(ferulka), AA1785 18. Лампа для UV-детектора с патроном 6V/10W, AA4250 19. Игла автосамплера, AA2140 20. Стабилизатор напряжения (0.5, 0.63, 1.6, 2.5, 3.15, 6.3A) 10шт., AA-POJ 21. Кабель коммунникации с ПК, AA-KAB 22. Инжектор для набивки хроматографических колонок, 90000028 23. Стальной винт для промывки насосов UNF 3шт., AA1783 24. Стальной винт для промывки насосов UNF длинный, AA1784 25. Силиконовая соединительная трубка ø,5мм, 5HAD0004 26. Силиконовая соединительная трубка ø,3мм, 5HAD0002 27. Трубка для отходов POLYAMID, 5HAD0003 28. Средство для замены трубы перисталтического насоса, AA2170 29. Набор бутылей 1л - 10шт, 5SKL0032 30. Микропробирка 1,5 мл EPPENDORF - 200 шт., АА5203 31. Сетевой кабель, 3VOD0003 32. Гаечный ключ на 7мм, 90000034 33. Бутыль с наполнителем для хроматографической колонки 20 мл. 34. Аналогово-цифровой преобразователь ULAD 35. Сетевой кабель 36. Химическая бутыль с крышкой емкостью 1 л 37. Кабель коммуникации с ЭВМ 38. Предколонка вкл. Крышки, AA4600 39. Наполнитель для хроматографической колонки Ionex Poly 8, 90000077 40. Колонка металлическая 250 для гидролизатов Poly 8 ionex, AB4550 41. Колонка металлическая 450 для свободных ам. Poly 8 ionex, AB4550 42. Мох NHD (накопитель азота), AA1800 43. Электронная плата включателя клапана дозатора, 3TIAA0PS 44. Фотометр комплектный вкл. кювету и охлаждение лампы, AA4200 45. Реактор без патрона, AA4300 46. Кювета препаративная, DS2300P 47. Кювета аналитическая, DS2300 48. Электронный усилитель и дешифратор, AA-DET-3 49. Термостат колонки, AA4410 50. Электронная плата для буферных клапанов, AA-SWV3 51. Электронная плата реактора и фотометра, AA-LP-CPU+DPW3 52. Панель с 8-ю однолинейными клапанами, AA3210S 53. Клапан дозирующий, SV1100 54. Насос высокого давления с двигателем, PA5100+PA2100 55. Насос высокого давления без двигателем, PA5100 56. Датчик давления к обходному клапаном, PA4200 57. Электронная плата управления насосом, LP-PMP 58. LCP-градиентный клапан, GV1100 59. Карусель для автоматического дозатора, AA2300 60. Автоматический дозатор с двигателем, AA2100 61. Перистальтический насос комплектный, AA2500 62. Электронная плата управления автоматического дозатора, AA-POD+PPW 63. Термостат автоматического дозатора, AA2400 64. Электронный блок управления термостата дозатора, AA-RCH5 65. LCP - клавиатура управления прибором в рамке, PA5000 66. Разрядная лампа - LCD, 3Ž,Á,R0001 67. Электронный блок управления клавиатурой, AA-IKB 68. Блок питания прибора, AA1500 69. Предохранительная плата питания, AA-ZDR4 70. Датчик температуры с проводом, AA-T100 71. 2-Methoxyethanol (peroxide free)/ 2-Метоксиэтанол(без пероксидов), CH1006 72. 2-Methoxyethanol/ 2-МЕТОКСИЭТАНОЛ CH1005 73. Ninhydrin/ Нингидрин, CH1008 74. Hydrindantin Dihydrate/ Гидриндантин дигидрат, CH1009 75. 4M Acetate buffer/ Ацетатный буфер, CH1007 76. Citric Acid Monohydrate/ Лимонная кислота моногидрат, CH1041 77. Sodium Citrate Dihydrate/ Цитрат натрия дигидрат, CH1042 78. Sodium Chloride/ Хлорид натрия, CH1043 79. Boric Acid/ Борная кислота, CH1045 80. Sodium Azide/ Азид натрия, CH1051 81. Thiodiglycol/ Тиодигликоль, CH1052 82. Sodium Hydroxide/ Гидроксид натрия, CH1044 83. Lithium Citrate Tetrahydrate/ Цитрат лития тетрагидрат, CH1046 84. Lithium Chloride/ Хлорид лития, CH1054 85. Lithium Hydroxide Monohydrate/ Гидроксид лития моногидрат, CH1048 86. Amino Acid Standard-Hydrolyzate/ Стандарт аминокислот-Гидролизаты, CH1026 87. Amino Acid Standard-Cya+Met sulfon/ Стандарт аминокислот-Серные, CH1023 88. Amino Acid Standard-Physiological/ Стандарт аминокислот-Физиологические, CH1021 89. Amino Acid Standard-Asn+Gln/ Стандарт аминокислот-Аспарагин,Глутамин, CH1022 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХромсистемсЛаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д.12, пом.III, комн.12-17А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д.12, пом.III, комн.12-17А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНГОС с.р.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , INGOS s.r.o., K Nouzovu 2090, 143 16 Praha 4, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, INGOS s.r.o., K Nouzovu 2090, 143 16 Praha 4, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |