Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская больничная Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Кровать медицинская больничная Dixion, варианты исполнения: Dixion Hospital Bed CMAA, Dixion Neonatal Bed CKPA, Dixion Baby Bed CKQA: 1.Основание кровати (каркас). 2.Спинная секция. 3.Тазовая секция. 4.Ножная секция. II.Принадлежности: 1.Бедренная секция. 2.Матрас (1945мм х 915мм, 1060мм х 660мм, 1530мм х 660мм). 3.Спинки кроватей – до 4 шт. 4.Ограждающие складывающиеся бортики -2шт. 5.Ограждающие бортики - 2шт. 6.Ограничители движения складывающегося бортика - 2шт. 7.Рукоятки складывающегося бортика – до 4шт. 8.Защёлки складывающегося бортика – до 4шт. 9.Боковые защитные накладки - 2шт. 10.Угловые защитные накладки на спинки кровати - 4шт. 11.Полозы ограждающих бортиков - 4шт. 12.Регулятор наклона спинной секции. 13.Регулятор высоты ложа. 14.Регулятор подколенного сгиба ножных секций. 15.Инфузионная стойка телескопическая с крючками. 16.Тубусы для хранения инфузионной стойки – 2шт. 17.Блокираторы колес – 4шт. 18.Колеса с пылезащитными колпаками и индивидуальными педалями тормоза – 4шт. 19.Колеса – 4шт. 20.Педаль центрального блокиратора колес. 21.Двухсекционные бортики - до 4шт. 22.Кожухи блокираторов колёс – 4шт. 23.Крючки для пакетов с отходами - 8шт. 24.Крепления емкости с жидкостью для инфузии - 2шт. 25.Гнезда для монтажа инфузионной стойки – 6шт. 26.Заглушки - 4шт. 27.Пневматические рессоры - 4шт. 28.Верхняя рама. 29.Нижняя рама. 30.Направляющие кислородной трубки – 2шт. 31.Направляющие бортика – 2шт. 32.Корзины - 2шт. 33.Ящики для принадлежностей - 2шт. 34.Руководство по эксплуатации. III.Дополнительный завод-изготовитель: 1.Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, Сhina. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чан Гун Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР, Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., R.O.China |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , No.9, Jinying Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, People’s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, No.9, Jinying Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, People’s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chang Gung Medical Technology Co., Ltd., 2F., No. 118, Nan Lin Rd., 243 Taishan Shiang, Taipei, Taiwan, Сhina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |