Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09754 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 (см. Приложение на 1 листе) Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012, в комплектации: 1. Основной блок электрокардиографа - 1 шт. 2. Кабель пациента - 1 шт. 3. Электроды для конечностей - 4 шт. 4. Электроды грудные - 6 шт. 5. Кабель заземления - 1 шт. 6. Кабель питания сетевой - 1 шт. 7. Термобумага рулонная - 1 шт. 8. Валик для бумаги - 1 шт. 9. Предохранители - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медик-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, стр. 4, офис 1007 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, стр. 4, офис 1007 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжухай Кайдэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China, Post Code: 519085 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China, Post Code: 519085 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China, Post Code: 519085 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |