Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44185 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08896 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный офтальмологический серии ОРТО, модель NOVUS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскоп операционный офтальмологический серии OPTO, модель NOVUS, комплектация: 1. Оптический модуль. 2. Основание на колесиках. 3. Стойка. 4. Подвижной кронштейн крепления в сборе. 5. Комплект для сборки: - винт 4 шт., - шайба 4 шт., - груз для подсоединения основания к стойке, - шестигранный ключ 6 шт. 6. Сетевой кабель. 7. Защитный кожух для оптического блока. 8. Приспособление для снятия ультрафиолетового фильтра. 9. Силиконовый защитный колпачок 4 шт. 10. Запасная галогеновая лампа 1 шт. 11. Предохранитель 5А 2 шт. 12. Фиксирующий штырь для держателя оптического модуля. 13. Ножная педаль. II. Принадлежности: 1. Блок перемещения по оси XY. 2. Система разделения луча. 3. Бинокуляр ассистента. 4. Модуль для витрэктомии. 5. Блок для витрэктомии. 6. Адаптер для видеокамеры. 7. Цветная CCD видеокамера. 8. Защитные лазерные фильтры (532, 810 нм). 9. Линзы объектива (175, 200, 250, 300, 350, 400 мм). 10. Многофункциональная ножная педаль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |