Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44190 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф оптический когерентный САSIA SS-1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Источник света. 2. Кабель питания для источника света. 3. Оптико-волоконный кабель. 4. Стойка для оптико-волоконного кабеля. 5. Кабель LVDS. 6. Короб для кабелей. 7. Ограничитель. 8. Предохранители. 9. Салфетки для подбородника. 10. Прижим для салфеток для подбородника. 11. Чехол. 12. Программное обеспечение. 13. Компьютер. 14. Рабочая станция. 15. Клавиатура. 16. Мышь. 17. Кабель питания. 18. Монитор. 19. Видео кабель. 20. Модель глаза. 21. Очиститель для оптоволокна. 22. Кронштейн для монитора. 23. Электроподъемный стол. 24. Изоляционный трансформатор. Организация-производитель: Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051 Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051 Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |