Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/SDI4m, BIOM4m/SDI4e, BIOM4c/SDI4c, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Адаптер для микроскопа. 2. Платформа для микроскопа. 3. Уменьшающая линза. 4. Уменьшающая линза ретроскопа. 5. Линза 90Д для BIOM. 6. Линза 90Д для глубоко посаженых глаз для BIOM. 7. Линза широкого поля зрения для BIOM. 8. Линза широкого поля зрения для BIOM для глубоко посаженных глаз. 9. Линза широкого поля зрения для BIOM автоклавируемая. 10. Широкоугольная линза. 11. Линза высокого разрешения. 12. Линза высокого разрешения для BIOM автоклавируемая. 13. Направляющий ремень (10шт.). 14. Пылезащитный чехол. 15. Редуктор BIOM. 16. Пылезащитная крышка для SDI. 17. Защитное устройство для SDI. 18. Установочный винт с шестигранным отверстием для SDI. 19. Отвертка для винта с шестигранным отверстием для SDI. 20. Контейнер для стерилизации. 21. Бумажные фильтры для стерилизации для контейнера стерилизации (1000шт.). 22. Вставка для контейнера для стерилизации. 23. Стерилизуемые резиновые колпачки (упаковка 10шт.). 24. Пломбы для контейнера стерилизации (1000шт.). 25. Индикаторы для контейнера стерилизации (1000шт.). 26. Контейнер для стерилизации мелких деталей. 27. Ручной прибор контроля для BIOM. 28. Ножной выключатель для BIOM . 29. Удлиняющий кабель для ножного выключателя. 30. Кабель для одновременного переключения двух SDI. 31. Кабель-адаптер (2-5гнезд). 32. Кабель-адаптер (5-2гнезд). 33. Соединительный кабель для источника питания SDI. 34. Адаптер для одновременного питания двух SDI. 35. Удлиняющий кабель для источника питания SDI. 36. АС адаптер для SDI (230В/6В). 37. Ручная кнопка запуска. 38. Адаптер для синхронного выключателя. 39. Гнездо линзы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |