Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Эталонный конус. 2. Кабель USB. 3. Кабель питания. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток для подбородника. 7. Чехол. 8. Программное обеспечение. 9. Модель глаза. 10. Колпачок. 11. Набор для тестовых мишеней (25 и 31 кольцо). 12. Заслонка. 13. Компьютер. 14. Изоляционный трансформатор. 15. Электроподъемный стол. 16. Монитор. 17. Кронштейн для монитора. 18. Рабочая станция. Организация-производитель: MICROTOMOGRAPHY CORPORATION, 1-7-43,Kita-kunomoto, Tendo-shi, Yamagata, 994-0011 Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshmmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051 Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |