Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44194 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Матрицы стоматологические Composi-Tight в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Матрицы стоматологические Composi-Tight в наборах: 1. Набор Composi-Tight 3D slick bands (3DKS2). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца 3D Ring - не более 5 шт. - Кольца G-Ring - не более 5 шт. - Щипцы для наложения матриц - не более 2 шт. 2. Набор Composi-Tight 3D slick bands (3DKS1). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца 3D Ring - не более 5 шт. - Кольца G-Ring - не более 5 шт. 3. Набор Composi-Tight 3D (3DK2). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца 3D Ring - не более 5 шт. - Кольца G-Ring - не более 5 шт. - Щипцы для наложения матриц - не более 2 шт. 4. Набор Composi-Tight 3D (3DK1). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца 3D Ring - не более 5 шт. - Кольца G-Ring - не более 5 шт. 5. Набор Composi-Tight Silver Plus (CK2). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. - Щипцы для наложения матриц - не более 2 шт. 6. Набор Composi-Tight Silver Plus (CK1). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. 7. Набор Composi-Tight Gold (AUK2). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. - Щипцы для наложения матриц - не более 2 шт. 8. Набор Composi-Tight Gold (AUK1). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. 9. Набор Composi-Tight Original (K102). - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. - Щипцы для наложения матриц - не более 2 шт. 10. Набор Composi-Tight Original (K101) - Секционные матрицы - не более 500 шт. - Кольца G-Ring - не более 10 шт. II. Матрицы стоматологические Composi-Tight в отдельных упаковках: 1. Матричное кольцо - 2 шт. в упаковке, 3шт. в упаковке, 5 шт. в упаковке, 10 шт. в упаковке. 2. Матрицы - 30 шт. в упаковке, 50 шт. в упаковке, 100 шт. в упаковке, 150 шт. в упаковке, 175 шт. в упаковке, 200 шт. в упаковке, 250 шт. в упаковке, 300 шт. в упаковке. 3. Матричные клинья - не более 500 шт. в упаковке. III. Принадлежности: 1. Пинцет специальный для временной фиксации матриц. 2. Щипцы для наложения матриц. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гаррисон Дентал Солюшнс Л.Л.С.", США, Garrison Dental Solutions L.L.C. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 150 DeWitt Lane Spring Lake, MI 49456 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 150 DeWitt Lane Spring Lake, MI 49456 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9136 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Garrison Dental Solutions L.L.C., 150 DeWitt Lane Spring Lake, MI 49456 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |