Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44196 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08923 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биометр оптический ОА-1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Шнур питания. 3. Модель глаза для практики. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток подбородника. 7. Силовой кабель. 8. Чехол. 9. Фиксационная цель. 10. Крепления для фиксационной цели. 11. Тест-объект. 12. Бумага для принтера. 13. Электроподъемный стол. 14. Рабочая станция. Организация-производитель: Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051 Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |