Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW: 1. Программное обеспечение Centricity PACS-IW. 2. Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 10 шт.). 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Оперативная память (от 1 до 8 шт.). 2. Жесткие диски (от 1 до 36 шт.). 3. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (от 1 до 100 шт.). 4. Архивные модули (от 1 до 20 шт.). 5. Устройства для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.). 6. Диски специальные (стартовый набор) (от 1 до 50 шт.). 7. Специальные "мыши" (от 1 до 50 шт.). 8. Специальнаые клавиатуры механические (от 1 до 50 шт.). 9. Специальные клавиатуры жидкокристаллические (от 1 до 50 шт.). 10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 150 шт.). 11. Устройства крепления мониторов (от 1 до 50 шт.). 12. Программное обеспечение для поддержания работы компьютера (от 1 до 150 шт.). 13. Дополнительные видео-карты (от 1 до 10 шт.). 14. Устройства для архивации данных (от 1 до 10 шт.). 15. Кассеты для резервного хранения информации (от 1 до 100 шт.). 16. Кабели (от 1 до 100 шт.). 17. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.). 18. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.). 19. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 20. Устройства USB (от 1 до 10 шт.). 21. Электронные ключи (от 1 до 100 шт.). 22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 100 шт.). 23. Системы стабилизации напряжения (от 1 до 100 шт.). 24. Стойки для процессоров (от 1 до 5 шт.). 25. Дополнительные устройства для записи оптических дисков (от 1 до 10 шт.). 26. Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи (от 1 до 5 шт.). 27. Специальные микрофоны (от 1 до 15 шт.). 28. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 10 шт.). 29. Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 10 шт.). 30. Специальные принтеры для печати идентификационных лэйблов (от 1 до 10 шт.). 31. Устройства считывания штриховых кодов карт пациента (от 1 до 10 шт.). 32. Дополнительное программное обеспечение для расширения функционирования комплекса (от 1 до 50 шт.). 33. PACS совместимая видео-система (от 1 до 20 шт.). 34. Техническая документация. 35. Устройства модернизации комплекса (от 1 до 20 шт.). 36. Аккумуляторы (от 1 до 20 шт.). 37. Микросхемы (от 1 до 20 шт.). 38. Платы (от 1 до 20 шт.). 39. Модули транспортировки для возможности перемещения (от 1 до 10 шт.). 40. Рабочий стол оператора (от 1 до 10 шт.). 41. Рабочий стул оператора (от 1 до 10 шт.). 42. Диски, обучающие работе на программно-аппаратном комплексе (от 1 до 50 шт.). 43. Устройства сетевой связи (от 1 до 50 шт.). 44. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром (от 1 до 50 шт.). III. Организация-изготовитель: - GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |