Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх: 1. Основное устройство - монитор фетальный Corometrics. 2. Кабель питания. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Источник питания универсальный. 2. Датчики ультразвуковые (не более 4 шт.). 3. Датчики токометрические (не более 4 шт.). 4. Ремни фиксирующие для датчиков (не более 50 шт.). 5. Датчик температурный. 6. Чехлы для температурного датчика (не более 10 шт.). 7. Тележка транспортная. 8. Держатель для датчиков. 9. Крепление настенное. 10. Крепление настольное. 11. Приспособление крепежное. 12. Держатель для телеметрического интерфейса. 13. Кабели пациента (не более 5 шт.). 14. Кабели удлинительные (не более 5 шт.). 15. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.). 16. Кабели для датчиков (не более 5 шт.). 17. Кабели электродов (не более 5 шт.). 18. Кабели для катетеров (не более 5 шт.). 19. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 20. Кабели-адаптеры (не более 5 шт.). 21. Кабели для регистрации ЭКГ (не более 5 шт.). 22. Пластинки для крепления датчиков одноразовые (не более 200 шт.). 23. Электроды спиральные для фетальной ЭКГ (не более 200 шт.). 24. Отведения для электродов (не более 20 шт.). 25. Электроды одноразовые (не более 600 шт.). 26. Кабель для внутриматочного давления. 27. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 100 шт.). 28. Шланги для манжет (не более 5 шт.). 29. Манжеты для измерения НИАД (не более 10 шт.). 30. Датчики сатурации одноразовые (не более 200 шт.). 31. Датчики сатурации многоразовые (не более 20 шт.). 32. Дисплеи дистанционные (не более 5 шт.). 33. Стимулятор фетальный акустический. 34. Маркер событий. 35. Бумага для записи (не более 200 уп.). 36. Гель ультразвуковой, 250 мл (не более 10 шт.). 37. Гель ультразвуковой, 5 л (не более 10 шт.). 38. Блоки электронные (не более 5 шт.). 39. Платы (не более 5 шт.). 40. Инструкция сервисная. III. Организация-изготовитель: - Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067 Karnataka, India. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |