Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 1 листе) 1. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Мульти) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (MULTI): 170, 500, 1500 tests. 2. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (Р) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (R) 170, 500, 1500 tests. 3. Система детекции Н-Гистофайн Симпл Стейн Макс ПО (М) 170, 500 и 1500 тестов N- Histofine Simple Stain MAX PO (M) 170, 500, 1500 tests. 4. Субстратная система хромагена Н-Гистофайн ДАБ-3C - 500 и 1500 тестов N- Histofine DAB-3S kit 500, 1500 tests. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Микротесты в биологии, медицине и ветеринарии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, ул. Цюрупы, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, ул. Цюрупы, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ничиреи Биосайнсиз Инк.", Япония, Nichirei Biosciences Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-8402, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-8402, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nichirei Biosciences Inc. , Япония, 6-19-20, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-8402, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |