Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09140 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для интраоперационной аспирации крови Smart Suction System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для интраоперационной аспирации крови Smart Suction System состоит из: 1. Блок управления системой для интраоперационной аспирации крови Smart-Box-SSD-FS-1. 2. Устройство для интраоперационной аспирации крови Smart-Suction-Unit в следующих вариантах исполнения: 2.1. Устройство для интраоперационной аспирации крови с наконечником и оптическим датчиком Smart-Suction-Unit S300.0010. 2.2. Устройство для интраоперационной аспирации крови с наконечником и оптическим датчиком Smart-Suction-Unit S300.0011. 2.3. Устройство для интраоперационной аспирации крови с наконечником и оптическим датчиком Smart-Suction-Unit S300.0012. II. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Монтажный кронштейн для операционного стола. 4. Кардиотомический резервуар. 5. Устройство регулирования вакуума. 6. Держатель для устройства регулирования вакуума. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фумедика АГ", Швейцария, Fumedica AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Luzernerstrasse 91, CH-5630 Muri AG, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Luzernerstrasse 91, CH-5630 Muri AG, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |