| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09337 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для генотипирования гепатита В Trugene HBV Genotyping Kit |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Медсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8840 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
