RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44226
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08950
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные титановые REVOIS c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Имлантаты дентальные титановые REVOIS Implant: 1. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 3,8мм, длина 9мм. 2. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 3,8мм, длина 11мм. 3. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 3,8мм, длина 13мм. 4. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 3,8мм, длина 15мм. 5. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 4,3мм, длина 9мм. 6. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 4,3мм, длина 11мм. 7. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 4,3мм, длина 13мм. 8. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 4,3мм, длина 15мм. 9. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 5,0мм, длина 9мм. 10. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 5,0мм, длина 11мм. 11. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 5,0мм, длина 13мм. 12. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø, 5,0мм, длина 15мм. 13. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 3,8мм, длина 9мм. 14. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 3,8мм, длина 11мм. 15. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 3,8мм, длина 13мм. 16. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 3,8мм, длина 15мм. 17. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 4,3мм, длина 9мм. 18. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 4,3мм, длина 11мм. 19. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 4,3мм, длина 13мм. 20. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 4,3мм, длина 13мм. 21. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 5,0мм, длина 9мм. 22. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 5,0мм, длина 11мм. 23. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 5,0мм, длина 13мм. 24. Имплантат REVOIS Implant: Ø, 5,0мм, длина 15мм. II. Принадлежности: 1. Формирователь десны Healing abutment: Ø, 4,6мм, длина 3мм. 2. Формирователь десны Healing abutment: Ø, 4,6мм, длина 5мм. 3. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø, 3,8мм, длина 2мм. 4. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø, 3,8мм, длина 3мм. 5. Анатомический формирователь десны: Ø, 3,8мм, длина 4мм. 6. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø, 3,8мм, длина 5мм. 7. Универсальный трансфер Snap-on tool (PEEK). 8. Длинный винт для открытой ложки Screw, long, open tray impression. 9. Винт для универсального абатмента Impression screw direct. 10. Винт для прямого копирования Impression abutment open tray. 11. Универсальный компонент с опорой для закрытой ложки Snap-on Wings, closed tray. 12. Универсальный компонент Snap-on Device (PEEK). 13. Ограничитель длины бора Drill stop, 9мм. 14. Ограничитель длины бора Drill stop, 11мм. 15. Ограничитель длины бора Drill stop, 13мм. 16. Ограничитель длины бора Drill stop, 15мм. 17. Набор ограничителей длины бора Drill stop Set (9, 11, 13, 15мм). 18. Параллельный пин прямой Paralleling pin, straight, 0°. 19. Параллельный пин угловой Paralleling pin, angled, 18°. 20. Лабораторный имплантат Laboratory implant. 21. Мультифункциональный прецизионный абатмент Multifunctional precision abutment. 22. Мультифункциональный прецизионный абатмент, длинный Multifunctional precision abutment, long, 5,5мм. 23. Временный прецизионный абатмент (PEEK) Provisional precision abutment. 24. Индивидуальный анатомический абатмент Individual aesthetic abutment. 25. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, short, 7мм. 26. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, long, 10мм. 27. Абатмент угловой Abutment, angled, 18°. 28. Винт для абатмента Screw abutment. 29. Выжигаемый колпачок для универсального конического абатмента Prosthetic Tool (burn-out plastic). 30. Пластиковый выжигаемый конический колпачок Tapered sleeve (burn-out plastic). 31. Винт для конического колпачка Screw tapered sleeve. 32. Держатель шлифованный Grinding holder. 33. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 2мм. 34. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 4мм. 35. Пластиковый колпачок Plastic sleeve, длина 5мм. 36. Винт для конусного абатмента Screw tapered abutment. 37. Винт-заглушка, универсальный Cover screw, universal. 38. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø, 4,3мм. 39. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø, 5,0мм. 40. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 3мм. 41. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 5мм. 42. Трансфер для шаровидного аттачмена Ball attachment transfer. 43. Лабораторный аналог (шаровидный аттачмен) Laboratory analog (ball attachment). 44. Металлическая соединительная муфта для шаровидного аттачмена Metal socket ball attachment. 45. Полимерная втулка PEEK liner. 46. Полимерная втулка (сильная ретенция) PEEK liner stronger retention. 47. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 3мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve, - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 48. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 5мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve, - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 49. Абатмент-локатор Locator Abutment, 1мм. 50. Абатмент-локатор Locator Abutment, 2мм. 51. Абатмент-локатор Locator Abutment, 4мм. 52. Оттискный колпачок локатора Locator impression coping. 53. Аналог абатмента-локатора Locator abutment analog. 54. Сменные локаторы, комплект Locator replacement set. 55. Сменный локатор, зеленый Locator replacement green 56. Сменный локатор, красный Locator replacement red. 57. Прокладочная шайба локатора Locator block out spacer 58. Сменный локатор, черный Locator replacement black. 59. Рентгеновский шаблон X-ray template 60. Учебная модель с 3 имплантатами 3 implants study model.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРИМЗЕР Арцнаймиттель АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany
ОКП/ОКПД294 3810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях