Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки дентальных титановых имплантатов REVOIS c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Инструменты для установки дентальных титановых имплантатов REVOIS: 1. Перфоратор мягких тканей Soft tissue punch, Ø,: 3,0 мм, 4,0 мм. 2. Глубиномер Depth gauge. 3. Микропинцет Tweezers. 4. Удлинитель бора Drill extension. 5. Инструмент для извлечения абатментов Removal tool, abutment. 6. Шаровидный бор Round bur, Ø, 2,3 мм. 7. Пилотный бор Pilot drill, Ø,: 1,5 мм, 2,0 мм 8. Пилотный бор с внутренним водяным охлаждением Pilot drill, internal irrigation, Ø, 2,8 мм. 9. Конусный бор Tapered dril: Ø, 3,8 мм, длина 9мм. 10. Конусный бор Tapered drill: Ø, 3,8 мм, длина 11 мм. 11. Конусный бор Tapered drill: Ø, 3,8 мм, длина 13 мм. 12. Конусный бор Tapered drill: Ø, 3,8 мм, длина 15 мм. 13. Конусный бор Tapered drill: Ø, 4,3 мм, длина 9 мм. 14. Конусный бор Tapered drill: Ø, 4,3 мм, длина 11 мм. 15. Конусный бор Tapered drill: Ø, 4,3 мм, длина 13 мм. 16. Конусный бор Tapered drill: Ø, 4,3 мм, длина 15 мм. 17. Конусный бор Tapered drill: Ø, 5,0 мм, длина 9 мм. 18. Конусный бор Tapered drill: Ø, 5,0 мм, длина 11 мм. 19. Конусный бор Tapered drill: Ø, 5,0 мм, длина 13 мм. 20. Конусный бор Tapered drill: Ø, 5,0 мм, длина 15 мм. 21. Ключ-трещетка Ratchet. 22. Торцевой ключ Torque ratchet, 20 Ncm, 30 Ncm. 23. Резьбовой резец для кортикальной кости, малый Cortical bone tap, small, Ø, 3,8 мм. 24. Резьбовой резец для кортикальной кости, малый Cortical bone tap, small, Ø, 4,3 мм. 25. Резьбовой резец для кортикальной кости, малый Cortical bone tap, small, Ø, 5,0 мм. 26. Резьбовой резец для кортикальной кости, длинный Cortical bone tap, long, Ø, 3,8 мм. 27. Резьбовой резец для кортикальной кости, длинный Cortical bone tap, long, Ø, 4,3 мм. 28. Резьбовой резец для кортикальной кости, длинный Cortical bone tap, long, Ø, 5,0 мм. 29. Ручной резьбовой резец для кортикальной кости Thumb wheel, cortical bone tap. 30. Шестигранный ключ/отвертка Hex, ratchet/driver: Ø, 1,25, длина 14 мм. 31. Шестигранный ключ/отвертка Hex, ratchet/driver: Ø, 1,25, длина 21 мм. 32. Шестигранная отвертка Hex driver: Ø, 1,25, длина 10 мм. 33. Шестигранная отвертка Hex driver: Ø, 1,25, длина 20 мм. 34. Отвертка с шестигранной головкой Hex driver/tip: Ø, 1,25, длина 23 мм. 35. Отвертка с шестигранной головкой Hex driver/tip: Ø, 1,25, длина 30 мм. 36. Инструмент для извлечения абатментов Removal tool-abutment. 37. Имплантатный реверсивный ключ Implant hex ? ratchet/driver: Ø, 2,5, длина 15 мм. 38. Имплантатный реверсивный ключ Implant hex ? ratchet/driver: Ø, 2,5, длина 26 мм. 39. Имплантатная отвертка с шестигранной головкой Implant hex driver tip: Ø, 1,25, длина 23 мм. 40. Имплантатная отвертка с шестигранной головкой Implant hex driver tip: Ø, 1,25, длина 30 мм. 41. Имплантатная отвертка с шестигранной головкой Implant hex driver tip: Ø, 2,5, длина 23 мм. 42. Имплантатная отвертка с шестигранной головкой Implant hex driver tip: Ø, 2,5, длина 30 мм. 43. Рукоятка Handle. 44. Универсальный инструмент для локатора Locator core tool. 45. Торцевой ключ для локатора Locator torque wrench driver. 46. Торцевой ключ Flat wrench. 47. Инструменты для шаровидного аттачмена Instruments ball attachment. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |