Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08953 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал синтетический биосовместимый, резорбируемый для регенерации костной ткани CERASORB (см. Приложение на 1 листе) Материал синтетический биосовместимый, резорбируемый для регенерации костной ткани CERASORB: 1. Фасонные детали CERASORB Block Forms, формы: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма. 2. Гранулы CERASORB Granules, форма поставки: - отдельные упаковки с гранулами размером: 50 – 150µm, 150 - 500µm, 500 - 1000µm, 1000 - 2000µm, - набор Starter kit: 50 – 150µm (0,5 г), 150 - 500µm (0,5 г), 500 - 1000µm (0,5 г), 1000 - 2000µm (0,5 г), - набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5 г), 1000 - 2000µm (2х0,5 г). 3. Фасонные детали CERASORB M Block Forms, форма: куб, прямоугольный параллелепипед, цилиндр, призма, трепан-диск, альвеолярный цилиндр, альвеолярная полусфера, пластина для суставных полостей. 4. Гранулы CERASORB M Granules, форма поставки: - отдельные упаковки с гранулами размером:150 - 500µm, 500 - 1000µm, 1000 - 2000µm, 2000 - 3000µm, 3000 - 5000µm, 5000 - 8000µm, - набор Implant-Kit: 500 - 1000µm (2х0,5сс), 1000 - 2000µm (2х0,5сс). 5. Гранулы CERASORB PARO, размером: 63 – 250µm, 250 - 500µm, 500 - 800µm. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | курасан АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , curasan AG, Lindigstrasse 4, D-63801 Kleinostheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, curasan AG, Lindigstrasse 4, D-63801 Kleinostheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |