Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44232 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы для защиты приборов при проведении исследований, стерильные и нестерильные: 1. Набор для защиты приборов при проведении лапароскопии, стерильный (размер 20х400 мм), в составе: - чехол на датчик - 1 шт. - гель (в шприце) - 1 шт. - канюля шприца - 1 шт. - зажим чехла - 1 шт. 2. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, нестерильный (размер 25х11х2000 мм), в составе: - чехол на датчик - 1 шт. - каппа - 1 шт. - гель (в шприце) - 1 шт. - канюля шприца - 1 шт. - зажим чехла - 1 шт. 3. Набор полиуретановый для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе: - чехол на датчик - 1 шт. - каппа - 1 шт. - гель (в шприце) - 1 шт. - канюля шприца - 1 шт. - зажим чехла - 1 шт. 4. Набор латексный для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный (размер 25х11х1000 мм), в составе: - чехол на датчик - 1 шт. - каппа - 1 шт. - гель (в шприце) - 1 шт. - канюля шприца - 1 шт. - зажим чехла - 1 шт. 5. Набор педиатрический для защиты приборов при проведении чреспищеводной эхокардиографии, стерильный, в составе: - чехол на датчик - 1 шт. - каппа - 1 шт. - гель (в шприце) - 1 шт. - канюля шприца - 1 шт. - зажим чехла - 1 шт. II. Организация-изготовитель: Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГРИН Гигиена |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майкротек Медикал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |