Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44233 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08803 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля (см. Приложение на 1 листе) I. Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля: 1. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в кардиологии. 2. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в урологии и гинекологии. 3. Чехлы полимерные нестерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в гастроэнтерологии. 4. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в рентгенологии. 5. Чехлы полимерные стерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований при внутриполостных операциях. 6. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты датчиков температур. 7. Чехлы полимерные стерильные для защиты гамма-датчиков. II. Организация-изготовитель: Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands. Microtek Medical Dominicana S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГРИН Гигиена |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майкротек Медикал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands. 2. Microtek Medical Dominicana S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |