Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44235 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Покрытия одноразовые стерильные для защиты медицинского оборудования в операционных блоках (см. Приложение на 1 листе) I. Покрытия одноразовые стерильные для защиты медицинского оборудования в операционных блоках: 1. Покрытия на микроскопы. 2. Покрытия на лазеры. 3. Покрытия на рентгенологическое оборудование (С-дуга, кассета рентгена). 4. Покрытия на камеры. 5. Покрытия на операционные лампы. 6. Покрытия на дополнительное оборудование (рентгенографический тубус, ручка операционной лампы, на объектив, на пульт управления). II. Организации-изготовители: - Microtek Medical Malta Ltd., F20, Sorbonne Centre – Mosta Technopark, Mosta, MST 02, Malta, - Microtek Medical Dominicana S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic, - GRI Medical & Electronic Technology Co Ltd., Xiuzhou Industry Zone, North Honggao Road, 314031 Jiaxing, Zhejiang, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГРИН Гигиена |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская набережная д.11, корпус А, офис А225 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майкротек Медикал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Microtek Medical Malta Ltd., F20, Sorbonne Centre ? Mosta Technopark, Mosta, MST 02, Malta, 2. Microtek Medical Dominicana S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic, 3. GRI Medical & Electronic Technology Co Ltd., Xiuzhou Industry Zone, North Honggao Road, 314031 Jiaxing, Zhejiang, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |