Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44236 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), варианты исполнения: 1. Устройство для кровяной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. 2. Устройство для кристаллоидной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. Принадлежности: 1. Теплообменник Mistral. 2. Теплообменник Vision. 3. Теплообменник Spiral. 4. Ловушка пузырьков воздуха. 5. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 6. Фильтр кардиоплегический. 7. Держатель устройства для кардиоплегии. 8. Держатель теплообменника Mistral. 9. Держатель теплообменника Vision. 10. Держатель для ловушки пузырьков воздуха. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТехРегионСнаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eurosets s.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |