Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08862 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксигенатор крови мембранный Remowell (со встроенным липидным и лейкоцитарным редьюсером), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности 1. Венозный резервуар. 2. Кардиотомный резервуар. 3. Оксигенирующий модуль с фосфорилхолиновым покрытием A.g.i.l.e. 4. Магистрали (1-500 шт.). 5. Венозный мешок. 6. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 7. Краники проб крови (1-500 шт.). 8. Фильтр кардиоплегический. 9. Фильтр Goccia. 10. Фильтр газовый. 11. Фильтр предбайпасный. 12. Фильтр артериальный Sherlock. 13. Ловушка пузырьков воздуха Sherlock. 14. Теплообменник Spiral. 15. Теплообменник Vision. 16. Теплообменник Mistral. 17. Набор перфузионный Custom Pack: магистрали, резервуар, фильтр, теплообменник. 18. Головка центрифужного насоса. 19. Клапан безопасности. 20. Колпачки (1-500 шт.). 21. Устройство для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной): мешок, теплообменник, магистрали. 22. Гемоконцентратор (детский/взрослый) с магистралями и мешком. 23. Органайзер для магистралей. 24. Турникеты (1-10 шт.). 25. Набор вакуумных регуляторов: AMVEX 100 и AMVEX160. 26. Набор магистралей EVADO для интра- и экстракавитарного вакуумного дренажа крови. 27. Держатель для оксигенатора. 28. Держатель для венозно-кардиотомного резервуара. 29. Держатель кардиотомного резервуара. 30. Держатель для теплообменника Vision. 31. Держатель для теплообменника Mistral. 32. Держатель устройства для кардиоплегии (кровяной/кристаллоидной). 33. Держатель для гемоконцентратора (детского/взрослого). 34. Держатель для оксигенирующего модуля. 35. Держатель для фильтра артериального/ловушки пузырьков воздуха Sherlock. 36. Держатель для венозного мешка. 37. Держатель краников проб крови. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТехРегионСнаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eurosets s.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |