Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09022 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой цифровой диагностический Aguilla с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Варианты исполнения: 1. Aquilla IE. 2. Aquilla MR. 3. Aquilla HE. II. Принадлежности: 1. Электронная консоль. 2. Монитор. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод CD/DVD-RW. 5. Датчик конвексный серии С. 6. Биопсийная насадка для конвексного датчика серии С. 7. Датчики микроконвексные серии МС, EC, EV, BE. 8. Биопсийные насадки для микроконвексных датчиков серии МС, EC, EV, BE. 9. Датчики линейные серии L, I, T. 10. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии L, I, T. 11. Датчик секторный серии S. 12. Биопсийная насадка для секторного датчика серии S. 13. Датчик фазированный серии P. 14. Биопсийная насадка для фазированного датчика серии P. 15. Датчик карандашный серии D. 16. Датчик чреспищеводный серии T. 17. Датчик конвексный серии 4D. 18. Биопсийная насадки для конвексного датчика серии 4D. 19. Датчик микроконвексный серии 4D. 20. Биопсийная насадки для микроконвексного датчика серии 4D. 21. Датчик линейный серии 4D. 22. Биопсийная насадки для линейного датчика серии 4D. 23. Модуль CW (Постоянно волнового допплера). 24. Модуль ECG (ЭКГ). 25. Модуль 3D (Трехмерной реконструкции). 26. Модуль 4D (Четырехмерной реконструкции). 27. Модуль DICOM (Передачи медицинских данных). 28. Модуль Stress Echo (Стресс Эхо). 29. Видеопринтер медицинский черно-белый. 30. Видеопринтер медицинский цветной. 31. Источник бесперебойного питания UPS. 32. Педаль дистанционного управления. 33. Руководство пользователя. 34. Пылезащитный чехол. 35. Держатель датчиков. 36. Держатель бумаги. 37. Сетевой кабель. 38. Соединительные провода. 39. Разветвитель датчиков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Текнолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | High Technology Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |