Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44260 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09061 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE (см. Приложение на 2 листах) Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 1. Винты одноосевые. 2. Винты многоосевые. 3. Винты редукционные одноосевые. 4. Винты редукционные многоосевые. 5. Винты многоосевые D6. 6. Винты блокирующие стандартные. 7. Винты блокирующие DTT. 8. Винты блокирующие для межостистого адаптера. 9. Винты блокирующие. 10. Винты блокирующие шейные. 11. Винты блокирующие D6. 12. Винты подвздошно-крестцовой пластины. 13. Винты крестцовой пластины. 14. Винты шейные D4. 15. Винты затылочно-шейные. 16. Крючки ламинарные поясничные. 17. Крючки ламинарные шейные. 18. Крючки ламинарные затылочные. 19. Крючки ламинарные многоосевые. 20. Крючки ламинарные торакальные. 21. Крючки ламинарные педиатрические. 22. Крючки субламинарные. 23. Крючки педикулярные стандартные. 24. Крючки педикулярные многоосевые. 25. Крючки педикулярные многоосевые редукционные. 26. Крючки педикулярные педиатрические. 27. Крючки поясничные многоосевые. 28. Крючки грудные многоосевые. 29. Крючки поперечные. 30. Крючки поперечные шейные. 31. Крючки со смещенным корпусом. 32. Крючки шейные со смещенным корпусом. 33. Крючки со смещенной пластиной. 34. Крючки торакальные со смещенным корпусом. 35. Крючки с удлиненным корпусом. 36. Крючки-стяжки поперечные моноблоки. 37. Стержни стандартные. 38. Стержни шейные. 39. Стержни Flexocore. 40. Стержни двойного диаметра. 41. Стержни затылочно-шейные. 42. Стяжки поперечные. 43. Блоки поперечные многоосевые. 44. Адаптеры межостистые. 45. Муфты "Домино". 46. Кольца соединительные. 47. Пластины подвздошно-крестцовые. 48. Пластины крестцовые усиливающие. 49. Скобы вертебральные. 50. Соединители шейные. 51. Штанги поперечные шейные. 52. Соединители Flexocore. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансмед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НоваСпайн С.А.Р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |