Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44261 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09062 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантанты для стабилизации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) Имплантанты для стабилизации позвоночника: 1. Кейджи шейные Diva. 2. Кейджи поясничные Diva. 3. Пластины для шейных кейджей Diva. 4. Винты сборочные Diva. 5. Винты шейные Diva. 6. Кольца шейные Almas. 7. Кольца поясничные Almas. 8. Диски шейные подвижные Almas. 9. Диски поясничные подвижные Almas. 10. Винты шейные Almas. 11. Винты блокирующие шейные Almas. 12. Винты поясничные Almas. 13. Винты блокирующие поясничные Almas. 14. Пластины шейные Matris 15. Винты шейные Matris 16. Дистракторы имплантируемые выпуклые RODD. 17. Дистракторы имплантируемые вогнутые RODD. 18. Винты для сборки RODD. 19. Винты блокирующие RODD. 20. Винты фиксирующие RODD. 21. Крючки межостистые в комплекте с винтами блокирующими и винтами фиксирующими RODD. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансмед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НоваСпайн С.А.Р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327350 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |