Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44264 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00870 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе) Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White, варианты исполнения: 1. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White Plus: 1.1. Контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 3 шт. 1.2. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 3 шт. 1.3. Порошок пемзы полировочный - 1 шт. 1.4. Канатик ватный - 1 шт. 1.5. Палочки с витамином Е - 2 шт. 1.6. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 1 шт. 1.7. Лак для отбеливания Stay Bright - 1 шт. 1.8. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 1 шт. 1.9. Канюли - 2 шт. 1.10. Кисточки одноразовые - 3 шт. 1.11. Инструкция по использованию - 1шт. 1.12. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 1.13. Расцветка зубов одноразовая - 1 шт. 2. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White: 2.1. Контейнер с порошком катализатором, 1,2 г - 12 шт. 2.2. Порошок пемзы полировочный - 4 шт. 2.3. Кисточки одноразовые - 12 шт. 2.4. Канюли - 8 шт. 2.5. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 4 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 12 шт. 2.8. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 2.9. Расцветка зубов одноразовая - 4 шт. 2.10. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛумаЛайт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |