Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмассы стоматологические (см. Приложение на 1 листе) Пластмассы стоматологические: GC Pattern Resin LS, GC Ostron 100, ACRON MC, Unifast TRAD, Unifast LC, TEMPRON, REBARON, COE-SOFT, COE-COMFORT, COE-PAK, СОЕ-PAK AUTOMIX, GC RELINE Soft, GC RELINE Extra Soft, GC RELINE. Перечень заводов-изготовителей: 1. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 2. GC America Inc., 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 3. GC Europe N.V., Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |