Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial (см. Приложение на 1 листе) Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial: 1. Высокотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial MC. 2. Низкотемпературная металлокерамика для облицовки металлических каркасов GC Initial LF. 3. Керамика для безметалловых конструкций, изготавливаемых методом прессования GC Initial PC. 4. Керамика для облицовки каркасов из оксида алюминия GC Initial Al. 5. Керамика для облицовки каркасов из оксида циркония GC Initial Zr. Перечень производителей: 1. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 2. GC America Inc., 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 3. GC Europe N.V., Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |