Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09003 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (базовый состав): 1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией. 5. Компакт-диск c программным обеспечением. 6. Техническая документация. II. Принадлежности: 1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт. 2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт. 3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт. 4. Монитор сервера, 1 - 3 шт. 5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт. 6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт. 8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт. 9. Программное обеспечение для рабочего места врача. 10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт. 11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт. 12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт. 13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт. 14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт. 16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт. 17. Предохранители, 2 - 8 шт. 18. Техническая документация. 19. Руководство по эксплуатации. 20. Компакт-диск с документацией. 21. Компакт-диск c программным обеспечением. 22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы. 23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой. III. Организация-изготовитель: - Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АГФА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |