Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44280 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09448 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нейромонитор пациента RAUMEDIC МРR2 logO с принадлежностями (см. Приложенине на 3 листах) Принадлежности: 1. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT с туннелизатором. 2. Катетер нейрохирургический эпидуральный NEURODUR-TEMP. 3. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP со стилетом. 4. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP IFD-S с мяким проволочным проводником. 5. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT 3-Lumen. 6. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-P-TEMP. 7. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEURODUO. 8. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT 6F с мягким проволочным проводником. 9. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT 3-Lumen TEMP. 10. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT со стилетом. 11. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-IFD-S с мягким проволочным проводником. 12. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-P. 13. Катетер нейрохирургический эпидуральный NEURODUR. 14. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT IFD-R с твердым проволочным проводником. 15. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP IFD-R с твердым проволочным проводником. 16. Катетер нейрохирургический эпидуральный NEURODUR-C. 17. Катетер нейрохирургический эпидуральный NEURODUR-TEMP-С. 18. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-C. 19. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT IFD-S-C. 20. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT IFD-R-C. 21. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP-C. 22. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP IFD-S-C. 23. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP IFD-R-C. 24. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT 3-Lumen-C. 25. Катетер нейрохирургический вентрикулярный NEUROVENT-TEMP 3-Lumen-C. 26. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-P-C. 27. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-TEMP-P-C. 28. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-PTO. 29. Катетер нейрохирургический паренхиматозный NEUROVENT-TO. 30. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 1- Lumen короткий. 31. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 1- Lumen длинный. 32. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 2- Lumen короткий. 33. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 2- Lumen длинный. 34. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 3- Lumen короткий. 35. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 3- Lumen длинный. 36. Катетер нейрохирургический вентрикулярный 1- Lumen с туннелизатором. 37. Трубка туннелирующая. 38. Система для дренирования и накопления ликвора CSF. 39. Набор нейрохирургический для установки катетеров через «болт»: - болт конический полимерный с самонарезной резьбой, - стилет хирургический, - устройство для вкручивания болта, - колпачок фиксирующий, - прокладка силиконовая. 40. Набор нейрохирургический для сверления отверстий в черепе: - сверло с ограничителем, - ключ-шестигранник. 41. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Hellige. 42. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Siemens/Drager Infinity. 43. Кабель-адаптер пациента NPS 2 HP/Philips. 44. Кабель-адаптер пациента NPS 2 GE/Marquette. 45. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Datex Ohmeda. 46. Кабель-адаптер пациента NPS 2 S & W. 47. Кабель-адаптер пациента NPS 2 SpaceLabs. 48. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Spiegelberg CCP. 49. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Spiegelberg COMPLIANCE. 50. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Codman. 51. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Lohmeier. 52. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Schiller. 53. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Schiller ARGUS PRO. 54. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Nihon Kohen BSM 8800. 55. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Nihon Kohen BSM 41xx. 56. Кабель-адаптер пациента NPS 2 FUKUDA DENSHI. 57. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Petas. 58. Кабель-адаптер пациента NPS 2 Datascope. 59. Бифункциональный кабель-адаптер ICP-TEMP 2м. 60. Адаптер ICP-TEMP HP/Philips совместимый. 61. Адаптер ICP-TEMP HP/Philips совместимый 2м. 62. Кабель-удлинитель пациента ICP-TEMP. 63. Кабель пациента PTO (ВЧД/температура). 64. Кабель пациента LWL (оксигенация). 65. Бифункциональный кабель-адаптер ICP-TEMP. 66. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER Marquette. 67. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER HP/Philips. 68. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER Siemens SC/Drager Infinity. 69. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER Datex. 70. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER Hellige. 71. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER SpaceLabs. 72. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER Smith Medical. 73. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER xtrans. 74. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER MEDEX MX 960. 75. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER MEDEX MX 860. 76. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER Edwards TRUWAVE. 77. Кабель-удлинитель пациента DATALOGGER BD. 78. Кабель-удлинитель пациента RAUMEDIC DATALOGGER для подключения датчиков ЭКГ. 79. Штатив переносной RAUMEDIC DATALOGGER для нейромонитора. 80. Штатив настольный RAUMEDIC DATALOGGER для нейромонитора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕДИКАЛ СЕРВИС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, 3-й Красносельский переулок, дом 21, стр. 1, офис 516 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, 3-й Красносельский переулок, дом 21, стр. 1, офис 516 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РАУМЕДИК АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, D-95233 Helmbrechts, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, D-95233 Helmbrechts, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |