Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44285
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00077
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверенияОтменено с
Наименование медицинского изделияПрокладки женские для профилактики воспалительных заболеваний "Хелен Харпер" (Helen Harper) (см. Приложение на 1 листе)
I. Прокладки женские для профилактики воспалительных заболеваний "Хелен Харпер" (Helen Harper): 1. "Хелен Харпер Классик`с" (Helen Harper Classic`s). 2. "Хелен Харпер Классик`с Део" (Helen Harper Classic`s Deo). 3. "Хелен Харпер фил фреш" (Helen Harper Feel Fresh). 4. "Хелен Харпер фил фреш део" (Helen Harper Feel Fresh Deo). 5. "Хелен Харпер анатомикал део" (Helen Harper Anatomical Deo). 6. "Хелен Харпер для стрингов" (Helen Harper String). 7. "Хелен Харпер анатомикал сингл" (Helen Harper Anatomical Single). 8. "Хелен Харпер анатомикал Алое" (Helen Harper Anatomical Aloe). 9. "Хелен Харпер Актив" (Helen Harper Active). 10. "Хелен Харпер с крылышками нормал" (Helen Harper Wings NORMAL). 11. "Хелен Харпер с крылышками супер" (Helen Harper Wings SUPER). 12. "Хелен Харпер с крылышками ультра софт нормал" (Helen Harper Wings Ultra Soft NORMAL). 13. "Хелен Харпер с крылышками ультра софт супер" (Helen Harper Wings Ultra Soft SUPER). 14. "Хелен Харпер с крылышками ультра софт найт" (Helen Harper Wings Ultra Soft NIGHT). 15. "Хелен Харпер с крылышками ультра топ драй нормал" (Helen Harper Wings Ultra Top Dry NORMAL). 16. "Хелен Харпер с крылышками ультра топ драй супер" (Helen Harper Wings Ultra Top Dry SUPER). II. Организации-изготовители: - Ontex NV, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium. - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko č,p. 491, PSČ, 511 01, Czech Republic. - Ontex Hygienic Disposables (Yangzhou) Co., Ltd. Nr.1, Zhaizhuang Road, Hangji Industrial Park 225111 Yangzhou, People`s Republic of China. - Ontex Tü,ketim Urü,nleri San. ve Tİ,C A.Ş,. Asirefendi Cad. Hanimeli Sok. Kismet Han Kat 3 № 307 Sirkeci/ Fatih. Istanbul. Turkey.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Онтэкс РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОнтекс БВБА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, , Ontex BVBA, Spinnerijstraat 12-B-9240, Zele, Belgium
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Spinnerijstraat 12-B-9240, Zele, Belgium
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях