Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44286 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прокладки женские для профилактики воспалительных заболеваний, торговая марка "АРО" (см. Приложение на 1 листе) I. Прокладки женские для профилактики воспалительных заболеваний, торговая марка «АРО»: - ультратонкие прокладки с крылышками (нормал и супер), - ежедневные прокладки. II. Организации-изготовители: - Ontex NV, Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium. - Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko č,p. 491, PSČ, 511 01, Czech Republic. - Ontex Hygienic Disposables (Yangzhou) Co., Ltd. Nr.1, Zhaizhuang Road, Hangji Industrial Park 225111 Yangzhou, People`s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Онтекс БВБА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Ontex BVBA, Spinnerijstraat 12-B-9240, Zele, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Spinnerijstraat 12-B-9240, Zele, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |