Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44297 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 2 листах) Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток в составе: I. Аппарат для приготовления образцов Cell Tracks AutoPrep в составе: 1. Аппарат Cell Tracks AutoPrep. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Бутылки пластиковые с крышками для сбора отходов - 2 шт. 4. Бутылки пластиковые с крышками для буфера - 2шт. 5. Бутылки пластиковые с крышками для деионизированной воды - 2 шт., 6. Бутылки пластиковые с крышками для очистительного раствора - 2 шт. 7. Фиксаторы MagNest для картриджа для концентрирования клеток - 16 шт. 8. Подносы MagNest для фиксатора - 2 шт. 9. Подносы для реагентов- 3 шт. 10. Инструмент для чистки сифонных трубок. 11. Набор для ежемесячного обслуживания: фильтры для флаконов- 6 шт., соединительные трубки для насоса - 3 шт. 12. Программное обеспечение на жестком диске . II. Анализатор CellTracks Analyzer II в составе: 1. Анализатор CellTracks Analyzer II. 2. Компьютер. 3. Монитор. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. Источник бесперебойного питания. 7. Картридж для верификации. 8. Картридж для настройки. 9. Набор для настройки лампы: картридж, держатель для картриджа, контейнер, защитные очки, отвертка. 10. Лампа ртутная. 11. Диски DVD чистые, 50 шт. 12. Принтер. 13. Программное обеспечение на жестком диске. Принадлежности: 1. Держатели для картриджей, от 1 до 100 шт. 2. Контейнеры для хранения картриджей, от 1 до 100 шт. 3. Бумага для принтера, от 1 до 100 уп. 4. Трубки соединительные для насоса, от 1 до 100 шт. 5. Сканеры штрих-кодов ручные, от 1 до 100 шт. 6. Крышки для клавиатуры, от 1 до 100 шт. 7. Клавиатуры, от 1 до 100 шт. 8. Кабели силовые, от 1 до 100 шт. 9. Кабели соединительные, от 1 до 100 шт. 10. MagNest слайды для анализа клеток в образцах, от 1 до 100 шт. 11. MagNest слайды для анализа клеток в контролях, от 1 до 100 шт. 12. Защитные сетки с фильтром для вентилятора, от 1 до 100 шт. 13. Фильтрующие реагенты, от 1 до 100 шт. 14. Фильтры воздушные, от 1 до 100 шт. 15. Подносы для реагентов, от 1 до 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |