Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44298 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов и расходные материалы для системы СellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (IVD). 2. Набор контролей для определения циркулирующих опухолевых клеток CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit (IVD). Расходные материалы: 1. Пробирки CellSave с консервантом, от 1 до 100 шт. 2. Буфер промывочный от 1 до 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |