Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 2. Калибровочные растворы Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+, Glc, Lac - не более 72 емкостей. 3. Калибровочные растворы Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 4. Калибровочные растворы Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH - не более 72 емкостей. 5. Картриджи измерительные 981 - не более 20 штук. 6. Картриджи измерительные 982 - не более 20 штук. 7. Картриджи измерительные 983 - не более 20 штук. 8. Картриджи измерительные 984 - не более 20 штук. 9. Картриджи измерительные 985 - не более 20 штук. 10. Картриджи измерительные 091 - не более 20 штук. 11. Картриджи измерительные 092 - не более 20 штук. 12. Картриджи измерительные 093 - не более 20 штук. 13. Картриджи измерительные 094 - не более 20 штук. 14. Картриджи измерительные 095 - не более 20 штук. 15. Бумага для принтера - не более 5 рулонов. 16. Тест-карта для анализа проб. 17. Кабель сетевой. 18. Адаптер сетевой. 19. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Техно Медика Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |