RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo44311
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01904
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой ReSound Sparx, модель SP-90VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Картонная упаковка. 2. Футляр. 3. Салфетка. 4. Щетка. 5. Цветные маркеры - от 1 до 10 шт. 6. Наклейки - от 1 до 10 шт. 7. Аудиобашмак. 8. Адаптер для очков. 9. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и без фильтров - от 1 до 20 шт. 10. Крышки на регулятор громкости - от 1 до 20 шт. II. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. - GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФармИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No. 2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях