Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44314 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08746 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Небулайзер Aeroneb с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Небулайзер Aeroneb, варианты исполнения: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, Aeroneb Go. II. Принадлежности: 1. Блок управления с ограничением времени ингаляции, не более 2 шт. 2. Блок управления с режимом непрерывной ингаляции, не более 2 шт. 3. Блок управления портативный носимый, не более 2 шт. 4. Кабель соединяющий для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 5. Кабель соединяющий для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 6. Кабель соединяющий для Aeroneb Go, не более 2 шт. 7. Т-образный адаптер для взрослых, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 8. Т-образный адаптер педиатрический, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 9. Т-образный адаптер неонатальный, с силиконовой заглушкой, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 шт. 10. Неонатальный комплект из двух адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 11. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, автоклавируемый, многоразовый, не более 10 комплектов. 12. Коннектор с Луер-портом для непрерывной ингаляции, не более 30 шт. 13. Т-образный адаптер для взрослых, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 14. Т-образный адаптер педиатрический, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 15. Т-образный адаптер неонатальный, с заглушкой, неавтоклавируемый, не более 30 шт. 16. Неонатальный комплект из двух адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 17. Масочный комплект из двух угловых адаптеров, неавтоклавируемый, не более 30 комплектов. 18. Т-образный адаптер для ингаляции при самостоятельном дыхании, неавтоклавируемый, не более 5 шт. 19. Коннектор-мундштук пластиковый, неавтоклавируемый, не более 50 шт. 20. Масочный комплект из двух пластиковых непрозрачных угловых адаптеров, не более 50 комплектов. 21. Универсальная крепежная скоба, не более 3 шт. 22. Адаптер крепежный, не более 3 шт. 23. Сумка, не более 2 шт. 24. Сетевой адаптер для Aeroneb Pro, не более 2 шт. 25. Сетевой адаптер для Aeroneb Solo, не более 2 шт. 26. Сетевой адаптер для Aeroneb Go, не более 2 шт. 27. Руководство пользователя на русском языке, не более 2 шт. 28. Руководство пользователя на английском языке, не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аэроджен Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Ltd, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |