Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o44317 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08826 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор глюкозы "Есо" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор глюкозы «Eco», варианты исполнения: EcoMatic, EcoTwenty. II. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Ключ шестигранный для смены мембраны. 4. Карандаш для сенсорного экрана. 5. Емкость для слива реагентов. 6. Емкость для реагентов. 7. Бумага для термопринтера. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАРЕ Диагностика Лаборреагенциен ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strasse 110, 46562 Voerde, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strasse 110, 46562 Voerde, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261530 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strasse 110, 46562 Voerde, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |