Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44327 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08795 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для лабораторных исследований in vitro специфических белков турбидиметрическим методом, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (ASO reagent kit). 2. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1 (Apolipoprotein A1). 3. Набор реагентов для определения аполипопротеина B (Apolipoprotein B). 4. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins IgG-Test). 5. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (Immunoglobulins IgA-Test). 6.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins IgM-Test). 7. Набор реагентов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a)). 8. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (RF reagent kit). 9. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP Reagent kit). 10. Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, A, M (Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard). 11. Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (ASO standard). 12. Набор калибраторов для определения аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/В standard). 13. Набор калибраторов для определения липопротеина А (Lipoprotein (a) standard). 14. Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (RF standard). 15. Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (CRP Standard). 16. Буферный раствор для определения С-реактивного белка (CRP Buffer). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |