Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44329 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI). 2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL). 3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time). 4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen). 5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer). 6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal). 7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal). 8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low). 9. Раствор хлорида кальция (CaCl2). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |