Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08793 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации (см. Приложение ан 1 листе) Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test). 2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP). 3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO). 4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF). 5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |