Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03999 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая CX50 I. Система ультразвуковая диагностическая СХ50 (в составе): 1. Основной блок аппарата с панелью управления. 2. Монитор. 3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное. II. Принадлежности: 4. Тележка мобильная. 5. Переносная сумка-чемодан. 6. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.). 7. Датчики ультразвуковые (от 1 до 15 шт.). 8. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов). 9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 шт.). 10. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.). 11. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.). 12. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов). 13. Ножной переключатель (педаль). 14. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.). 15. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.). 16. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.). 17. Кабели (от 1 до 15 шт.). 18. Адаптеры специальные (от 1 до 5 шт.). 19. Устройства записи данных (от 1 до 4 шт.). 20. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.). 21. Разъемы (от 1 до 15 шт.). 22. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 23. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 24. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 50 шт.). 25. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.). 26. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.). III. Организация-изготовитель: - Sanmina-SCI Systems Singapore Pte Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |