Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o44339 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель VERITE, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель VERITE, варианты исполнения: VERITE 9 (VE9 MR), VERITE 7 (VE7 MR), VERITE 5 (VE5 MR). II. Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки слухового аппарата. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - 5 шт. 11. Приспособление для удаления серы. 12. Щетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, пер. Берников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |